Metoda cupei de dizolvare este o metodă comună de testare a dizolvării medicamentelor și necesită calibrarea instrumentului pentru a asigura acuratețea rezultatelor testului. Calibrarea instrumentelor sale include două aspecte: verificarea mecanică și verificarea performanței.
Verificarea mecanică este în principal pentru a verifica dacă proprietățile fizice și mecanice ale instrumentului îndeplinesc cerințele, inclusiv în principal:
Calibrarea vitezei de rotație: Folosiți un tahometru standard pentru a măsura, compara cu valoarea vitezei de rotație de pe instrument și corectați parametrii vitezei de rotație a instrumentului.
Calibrarea temperaturii apei: Utilizați un termometru standard pentru a măsura temperatura apei, comparați-o cu parametrii de temperatură a apei de pe instrument și corectați parametrii de temperatură a apei ai instrumentului.
Calibrarea cabinei de probă: Puneți proba standard în cabina de probă și efectuați testul pentru a vă asigura că rezultatele testului sunt conforme cu standardul.
Verificarea performanței este în principal pentru a verifica dacă performanța de testare a dizolvării instrumentului îndeplinește cerințele, inclusiv în principal:
Testarea curbei de dizolvare: Utilizați curba de dizolvare standard pentru testare pentru a vă asigura că rezultatele testului sunt conforme cu standardul.
Testare de precizie și repetabilitate: Folosiți mostre standard pentru a efectua mai multe teste și pentru a calcula parametrii de precizie și repetabilitate pentru a asigura stabilitatea și acuratețea rezultatelor testelor.
Test de precizie: Folosiți mostre standard și diferite condiții de testare pentru a testa, compara diferența dintre rezultatele testului și valorile standard, calculați parametrii de precizie și asigurați acuratețea rezultatelor testului.
Pe baza rezultatelor verificării, se poate aprecia dacă instrumentul de dizolvare este calificat. Dacă nu este calificat, trebuie ajustat și reparat până când instrumentul îndeplinește cerințele standard.
